SENKRODİN
Enjeksiyonluk Çözelti
Sentetik Prostaglandin

BİLEŞİMİ

SENKRODİN, berrak, renksiz veya açık sarı renkte enjeksiyona hazır bir çözeltidir ve beher ml. de; 0.075 mg d-kloprostenol içerir.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

SENKRODİN, prostaglandin F2 (PGF2) sentetiği olan D-Kloprostenol içeren, enjeksiyona hazır çözeltidir. Kloprostenol molekülünde, ilacın etkili maddesini luteolitik etkili ve biyolojik olarak aktif olan D-Enantiomer oluşturmaktadır.

SENKRODİN, sığırlarda ve atlarda Corpus luteum'un fonksiyonel ve morfolojik regresyonunu (luteolysis) sağlayan kuvvetli luteolitik bir ajandır. Prostaglandinler diğer tüm hormonlardan (prostaglandin-A (PGA) hariç) farklı olarak sistemik değil lokal etkilidirler. Kloprostenol, corpus luteum üzerindeki luteolitik etkisini östrus siklusunun luteinizasyon fazında gösterir. Öncelikle ovaryumdaki luteinik hormon konsantrasyonu ani olarak düşer, daha sonra korpus luteumun progesteron seviyeleri hızla azalır. Ayrıca utero ovaryen venlerde de vazokonstriksiyona bağlı olarak luteolitik etki gerçekleşir. Böylece hipofiz b ezi ön lobundan FSH hormonunun salgılanmasını arttırıp yeni bir folikülün oluşması sağlanarak normal bir östrus gerçekleşmiş olur. Kloprostenol, aynı zamanda düz kaslarda kontraksiyona neden olarak myometrial aktiviteyi uyarır. Prostaglandinler, kas içi uygulama sonrası hızla emilir ve kısa sürede plazmada maksimum konsantrasyona ulaşırlar. Karaciğerde metabolize edilir ve idrarla vücuttan atılırlar. Yarı ömrü çok kısadır.

ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN UYARILAR

Düşük oranda da olsa prostaglandinlerin enjeksiyonu sonrası klostridiyal ve diğer enfeksiyonların görüldüğü bildirilmiştir. Bu nedenle hayvanlar enjeksiyon sonrası dikkatle gözlenmeli ve enfeksiyon belirtileri saptanırsa antibiyotik tedavisine başlanılmalıdır. Tek doz prostaglandin enjeksiyonuna sığırlar genellikle tedavinin altıncı gününde cevap verirler. İki kez yapılan prostaglandin enjeksiyonunda ise daha kısa zamanda cevap alınır. Tek tohumlama çift tohumlamaya oranla daha düşük gebelik ve doğum şansı verir. Ovulasyonu takiben 5 gün içinde prostaglandin uygulaması etkili olmaz (4-5 gün refraktör dönem). Enjeksiyon uygulamasının tam yapılamaması, ilacın yağ doku içine enjekte edilmesi veya bir kısım solüsyonun boşa gitmesi istenen sonucun alınamamasında neden olabilir. Prostaglandinler ile yanıt alınmamasının sebebi kısrakların hakiki anöstrusta olmaları veya uteruslarında kist ya da neoplazm benzeri formasyonların varlığı olabilir. İlaç uygulaması sırasında stres yapabilecek, yemleme düzeni, yem takibi ve grup değişikliği gibi faktörlerden kaçınılmalıdır. Eğer suni tohumlama yapılacak ise doğru suni tohumlama tekniğinin uygulanması ve kaliteli tohumun seçilmesi ile daha başarılı olunacaktır. Östrus senkronizasyonu ve başarılı bir siklus denetimi için hayvanlar normal bir siklusa sahip olmalıdır. Rektal muayene, uygulama öncesi gebe ve anöstrus dönemindeki hayvanların tohumlama riskini elimine etmek için çok önemlidir.

İSTENMEYEN / YAN ETKİLER

Kısraklarda vücut ısısında düzensizlikler, sancı ve ishal görülebilir.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

Steroid ve non_steroid antienflamatuarlar endojen prostaglandin sentezini inhibe ettiğinden

dolayı bu ilaçlar ile birlikte kullanılmamalıdır.

DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT

Yanlışlıkla dozun yüksek uygulandığı durumlarda kalp atımlarında artış ve vücut ısısında yükselme gözlenebilir. Özel bir uygulama gerektirmeden belirtilerin kendiliğinden normale döndüğü bildirilmiştir.

GIDALARDA İLAÇ KALINTILARI HAKKINDA UYARILAR

İlaç kalıntı arınma süresi (i.k.a.s.): Et ve süt için kalıntı arınma süresi 0 (sıfır) gündür.

KONTRENDİKASYONLAR

SENKRODİN'in damar içi yolla kullanımı kontrendikedir. Solunum rahatsızlıkları veya akut gastro-intestinal hastalıkları olan hayvanlara uygulanmamalıdır. Servikal dilatasyonun gerçekleşmediği durumlarda uterusun yırtılmasına bağlı olarak ölüm görülebileceğinden kullanılmamalıdır.

Gebelikte kullanımı: İstenmeyen gebelikleri sonlandırma ve gebeliğin son döneminde istemli olarak doğumu başlatma durumları dışında gebe hayvanlarda kullanılmamalıdır.

GENEL UYARILAR

Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz. Raf ömrü geçmiş ve ambalajı hasarlı ürünleri satın almayınız ve kullanmayınız.

UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN UYARILAR

PGF2α deriden emilir, bu nedenle hamile olma ihtimali bulunan bayan veteriner hekimlerin derisine ilacın temas etmemesi için dikkatli olmaları tavsiye edilir. Kaza ile ilacın deriye bulaşması halinde hemen su ile yıkanmalıdır. Prostaglandinler insanlarda bronkospazma yol açabilir. Kaza ile inhalasyonu veya enjeksiyonu durumunda doktora başvurulması gerekir (Bronkospazm durumunda isoprenaline veya salbutamol gibi bronkodilatörler inhalasyon yoluyla kullanılır).

MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ

 Raf ömrü imal tarihinden itibaren 24 aydır. Oda sıcaklığında (15 - 25oC) ısı ve ışıktan uzakta saklanmalıdır.

KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR

 Ambalajı usulüne uygun olarak imha edin.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ

Karton kutu içerisinde 2, 5, 10 ve 20 ml'lik renksiz cam şişelerde piyasaya sunulmuştur.

SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI

 Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde ve veteriner muayenehaneleri ve polikliniklerinde satılır. (VHR)

PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ: 11.07.2013

GIDA, TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZİN TARİH VE NO: 17.12.2008 - 20/085

PAZARLAMA İZİN SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ

 VETAŞ Veteriner ve Tarım İlaçları A.Ş. Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Caddesi No: 1 Küçükçekmece / İstanbul Tel: 0 212 692 92 92 (pbx) Faks: 0 212 697 34 89 vetas@vetas.com.tr

ÜRETİM YERİ ADI VE ADRESİ 

DEVA Holding A.Ş. Organize Sanayi Bölgesi, Atatürk Mah. Atatürk Cad. No.32 Karaağaç - Çerkezköy / Tekirdağ